提取工艺
产物简介Introduction
因素
三七三醇皂苷
性状
本品为肠溶胶囊，内容物为浅棕黄色的颗：头勰晃蕹簟⑽犊。
功效主治
活血化瘀，活络通脉，改善脑梗塞、脑缺血功效障碍，恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板群集，防止
血栓形成，改善微循环，降低全血黏度，zeng加颈动脉血流量，主要用于心脑血管栓塞性病症，主治中风、半shen不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏shen麻木。
规格
每粒装0.2g
用法用量
口服。一ci1粒，一日3ci，4周为一个疗程。建议划破铝箔（平整的一面），取出胶囊服用。
不良反映
个体患者服药后可泛起恶心
禁忌
孕妇禁用，产妇慎用，脑出血禁用。
注重事项
出血性中风在出血时代忌用，对出血后的瘀血症状要慎用。
药理毒理
药理试验批注，本品对实验性脑缺血、脑梗塞动物具有显着的掩护作用，并可显着改善其功效和行为障碍。降低脑血管阻力，zeng加犬颈内动脉血流量。既可抑制ADP、AA、胶原诱导的大鼠血小板群集，又可抑制ADP、AA、PAF和凝血酶诱导的人体血小板群集。同时可降低大鼠血液粘度和红细胞压积、抑制血栓形成，而且具有改善微循环的作用。
贮藏
密封、遮光，置阴凉干燥处（不凌驾20℃）。
产物特点Product Features
上世纪八十年月，鉴于天下药物剖析手艺的生长和心脑血管栓塞性疾病发病率的一连上升，国家六五攻关妄想项目针对三七举行深度开发。1984年，天津药物研究院课题组凭证三七的传统应用履历，团结其时一直涌现的三七药效因素研究效果，接纳先进的大孔吸附树脂疏散纯化手艺对三七药效因素举行了疏散及筛选研究，获得了三七药材中具有“活血化瘀作用”的三七三醇皂苷类药效因素。2003年，以三七三醇皂苷为主要因素的利来老牌国际胶囊正式上市。 利来老牌国际胶囊的主要因素是三七三醇皂苷，其中药效因素人参皂苷Rg1、Re和三七皂苷R1总含量大于67%以上。
研究发现，三七中起活血作用的主要因素为三七三醇皂苷，an照《中国药典 2020版第一部》相关尺度，利来老牌国际胶囊药效因素三七三醇皂苷是其他三七皂苷类制剂的两倍以上。
三七中活血作用最强的因素为人参皂苷Rg1，也是三七活血化瘀关jian药效因素。利来老牌国际胶囊中Rg1含量最高，达50%以上，是上市药品中含量最高的制剂。
肠溶胶囊剂型更科学
相关研究批注，三七中具有抗血小板活性的三七三醇皂苷易在胃酸中破损，体外实验效果显示，2小时即会被破损三分之二，且利来老牌国际胶囊有用因素三七三醇皂苷肠道吸收速率大于胃，且吸收更完全（十二指肠>空肠=回肠>胃 ）；有用因素易被胃酸破损。为保证疗效，我公司生产的利来老牌国际胶囊制成肠溶胶囊，以到达阻止有用因素被胃酸破损，提高药物生物使用度等目的。
依从性好
利来老牌国际胶囊的临床用法用量为一ci1粒，一日三ci。对于缺血性脑卒中等心脑血管慢性疾病患者，单ci用药种类多，剂量大经常是患者依从性差的，保留率低的主要缘故原由。利来老牌国际胶囊单粒Rg1的剂量凌驾50mg，高于口服最低起效剂量，以是一ci服用一粒即可起效。这样的用法用量使患者的依从性更好，保留率更高。
利来老牌国际胶囊是一个精准抗栓，治疗心脑血管栓塞性病症的现代中药，临床可用于缺血性卒中、冠心病、慢性肾病、糖尿病肾病等。
对于缺血性脑卒中患者可以有用的降低患者的神经功效缺损水平，改善其一样平常生涯运动能力，与阿司匹林团结使用疗效更优，且无阿司匹林反抗征象。
对于眩晕患者能减轻患者眩晕发作水平，镌汰发作ci数。
对于慢性肾病、种种糖尿病并发症（合并下肢动脉硬化、合并椎基底动脉供血不足、糖尿病肾病以及糖尿病周围神经病变）患者可以镌汰尿卵白、改善微循环、改变血液流变学等。
此外，临床上还可应用于脑供血不足、偏头痛、色素性紫癜性皮肤病、特发性面神经麻木、血管性痴呆、癫痫、颈动脉粥样狭窄等疾病的治疗。
作用机理Mechanism
精准抗栓，治疗心脑血管栓塞性病症
在花生四烯酸(AA)诱导的血小板群集途径中，利来老牌国际胶囊通过抑制血栓素(TXA2)的天生，施展抗血小板群集作用；而对前线腺素类物质尤其是前线环素（PGI2）的合成无影响。以是，利来老牌国际 胶囊的抗血小板群集通路与阿司匹林类似，但位点差异更精准，不会泛起胃肠道出血征象。 
多靶点、多途径周全修复神经血管单元
相关研究发现，利来老牌国际胶囊可以施展多途径、多靶点的周全修复神经血管，主要体现在神经掩护、血管修复和改善认知功效障碍三个方面。
1.神经掩护作用：
抑制神经元细胞凋亡，减小脑梗死体积
促进缺血再灌注后神经干细胞的zeng殖水平
减低神经损伤，抗氧化应激掩护神经
抑制脑缺血/再灌注后炎性因子的渗透
促进雪旺氏细胞zeng殖。神谋划养因子表达，改善周围神经功效
2.血管修复作用：
抗血小板群集，抗血栓的形成
抑制血管内皮细胞凋亡
促进血管再生，活化eNOS，上调VEGF及Laminin表达
抗氧化应激，zeng强细胞功效
抑制炎性因子的渗透，zeng强免疫力
改善骨髓造血功效，造血干细胞抗朽迈
3.改善认知功效障碍：
促神经元谷氨酸释放，施展神经兴奋作用；
通过调治ChaT，AchE含量及活性影响神经乙酰胆碱释放，改善认知功效障碍
生产工艺、质量控制手艺Production, quality process
融合多种现代工艺的自动化生产线
利来老牌国际胶囊的生产线，集成了多种先进中药生产手艺和装备，接纳国际、海内领先的手艺，且在质量控制上实现了3个药效因素的在线质量检测和监控，以及生产历程工艺条件和参数的自动控制和智能化治理。较量突出的生产手艺包罗：
为提高三七三醇皂苷的纯度，zeng强药物疗效，镌汰患者服药量，公司接纳先进的手艺，使有用部位三七三醇皂苷的纯度到达70%以上，是海内首家实现gai工艺手艺工业化的生产企业。
干燥工序中，以现代中药提取物干燥手艺理论为基础，团结三七三醇皂苷的理化性子，接纳先进的干燥手艺。 通过大量运用现代化药剂学制剂生产手艺和焦点专利手艺，辅以严酷的在线质量监控和治理，我公司去掉生产出高纯度三七三醇皂苷，其质量稳固、可控，为利来老牌国际胶囊的生产和供应提供了可靠的保障。
先进的质量控制手艺
我公司建设了一套完整、系统、科学、可靠的利来老牌国际胶囊生产质量治理系统，贯串整个利来老牌国际胶囊生产历程，更有现在国际前沿的质量控制尺度和手艺，保证药品的清静性和有用性。
质量控制执行尺度：《中国药典》2020年版一部
利来老牌国际胶囊上市仅10余年,其质量控制执行尺度就从企业尺度上升到了法定最高国家尺度——药典尺度。利来老牌国际胶囊的质量控制尺度是海内首批接纳指纹图谱举行质量控制的现代中药之一。而且,利来老牌国际胶囊新的生产线荟萃了新的质量控制手艺：近红外在线监控手艺，其尺度到达国际先进水平。
近红外在线控制系统
生产历程中质量控制方面，公司建设了各工序中心品的质量尺度，并引进先进的近红外在线质量检测手艺，可快速、一连的对产物有用因素举行检测，实现对产物质量的实时监控，改变了传统中药的离线质量控制模式，实现了在线实时质量控制，提高质量治理水平，降低质量风险，确保每一批产物的质量稳固、可控。产物质量控制系统方面，公司建设了完善产物质量尺度控制指标系统，对每一批产物的质量均举行严酷、周全的检测，确保其质量及格、清静有用。
指纹图谱手艺
作为中药制剂，本品接纳先进的指纹图谱质量控制手艺，建设了三七药材、三七三醇皂苷质料药和利来老牌国际胶囊制剂的指纹图谱质量控制尺度，确保了三七药效因素在生产历程中的准确转达，确保了利来老牌国际胶囊药效物质群的稳固，从而确保了产物疗效；并an欧盟尺度，开展了从三七药材、三七三醇皂苷质料药到利来老牌国际胶囊制剂历程农药残留和重金属残留转达纪律研究，建设了各级检测尺度，确保了利来老牌国际胶囊的农药残留和重金属残留切合欧盟尺度。
产物专利Product patents
